喜訊!南京華銀醫(yī)學檢驗所順利通過國認可委ISO 15189 現(xiàn)場復評和擴項現(xiàn)場評審
2024-11-12 閱讀數(shù):241
2024年11月8日至10日,經(jīng)過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)8人評審專家組的現(xiàn)場審查,南京華銀醫(yī)學檢驗所病理實驗室和檢驗實驗室順利通過了ISO 15189復評和擴項現(xiàn)場評審。
此次復評和擴項,實驗室共有包括臨床血液學、臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學、病原體分子檢測、細胞病理學檢查與診斷、組織病理學檢查與診斷、特染和免疫組織化學染色與診斷8個專業(yè)領(lǐng)域在內(nèi)的118個項目通過現(xiàn)場評審。
評審專家與迎審團隊合影
本次評審由天津市人民醫(yī)院劉蕊主任擔任評審組長,浙江省中醫(yī)院俞穎主任、南通大學附屬醫(yī)院蘇建友主任、上海市臨床檢驗中心葛平主任、南京大學醫(yī)學院附屬蘇州醫(yī)院嚴茹紅主任、廣東省人民醫(yī)院劉艷輝主任、成都市婦女兒童中心醫(yī)院華平主任和寧波市臨床病理診斷中心阮雅君主任擔任各專業(yè)組評審專家。
評審期間,評審專家通過查閱文件與記錄、現(xiàn)場觀察與試驗、核查儀器設備、人員問談、臨床科室走訪等方式,對實驗室質(zhì)量管理體系、結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、過程要求等進行全要素審查,實驗室各專業(yè)組積極配合評審專家的評審工作。
現(xiàn)場審查
經(jīng)過三天嚴格全面的評審工作,評審專家一致認為南京華銀醫(yī)學檢驗所病理實驗室和檢驗實驗室已建立較好的質(zhì)量管理體系并有效運行,體系文件完善,職責分配合理,實驗室的綜合服務水平能很好地滿足臨床需求。
ISO 15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》由全球160多個國家成員組成的國際標準化組織(ISO)發(fā)布,是目前國際上最權(quán)威、應用最廣泛的醫(yī)學實驗室質(zhì)量體系和能力建設標準。順利通過本次復評和擴項的現(xiàn)場評審,意味著南京華銀醫(yī)學檢驗所在質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、人員素質(zhì)等各個方面都符合了國際先進標準。
從實驗室的規(guī)范化管理,到嚴格的質(zhì)量控制體系,在追求“準、快、全”的道路上,南京華銀醫(yī)學檢驗所始終堅持以最高標準要求自己,力求為客戶提供更準確、更可靠的檢驗和病理診斷結(jié)果。
此次順利通過復評和擴項現(xiàn)場評審,是對我們病理實驗室和檢驗實驗室質(zhì)控和管理工作的高度肯定。我們將以此為契機,繼續(xù)秉承“讓人們的生活更健康”的使命,持續(xù)踐行“準確及時、客戶至上、精益管理、持續(xù)改進”的質(zhì)量方針,不斷提升實驗室的管理水平和技術(shù)能力,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)學檢驗服務。