疫苗打得有效嗎？集團(tuán)近十年狂犬病病毒抗體檢測(cè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，給您權(quán)威答復(fù)
2018-07-19
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近日，國家藥監(jiān)局通報(bào)，長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。調(diào)查顯示大量不合格疫苗已流入市場，一時(shí)人心惶惶。
另一方面也應(yīng)認(rèn)識(shí)到，目前為止任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。國際上認(rèn)為，就算是被同一批的疫苗免疫后，不同人個(gè)體產(chǎn)生的中和抗體也有相當(dāng)大的變化，并且有些注射疫苗后的人沒有產(chǎn)生足夠的中和抗體，未產(chǎn)生有效保護(hù)力，或者仍然發(fā)病，這與疫苗本身特性和受種人體質(zhì)有關(guān)。
廣州華銀健康科技有限公司自2009年起與具備狂犬病病毒保護(hù)性抗體檢測(cè)資質(zhì)的長春軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院流行病學(xué)研究室建立長期合作，正式對(duì)外提供狂犬病病毒保護(hù)性抗體檢測(cè)服務(wù)，至今累計(jì)檢測(cè)標(biāo)本量5000余例，實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果權(quán)威、有效，得到了社會(huì)廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)及群眾的高度認(rèn)可，助力狂犬病病毒抗體檢測(cè)服務(wù)的普及、減少狂犬病發(fā)病。
認(rèn)識(shí)狂犬病
狂犬病是由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起的主要侵犯中樞神經(jīng)系統(tǒng)的人畜共患的急性自然疫源性傳染病。幾乎所有的溫血?jiǎng)游飳?duì)狂犬病病毒都敏感，為我國乙類法定傳染病，并且目前狂犬病還沒有有效的治療方法，一旦發(fā)病，死亡率幾乎為100%。
人類容易感染狂犬病病毒，感染的途徑主要是被病獸咬傷、抓傷，或傷口接觸了含有病毒的病獸唾液、血液、尿液甚至乳汁?？袢《就ㄟ^傷口進(jìn)入人體后，侵犯中樞神經(jīng)，最后導(dǎo)致患者呼吸循環(huán)衰竭而死亡。狂犬病的潛伏期波動(dòng)最大，可從6天、12天到1年或5年以上，最短的6天最長的可達(dá)10年以上。
狂犬病中和抗體檢測(cè)
目前，對(duì)狂犬病尚無有效的治療方法，及時(shí)接種疫苗是預(yù)防狂犬病的最有效措施之一。只有人體通過免疫產(chǎn)生了直接作用于狂犬病病毒包膜上的糖蛋白（G）的病毒中和抗體(VNA)才能真正使狂犬病病毒中和掉。故接種疫苗后并不意味無需采取預(yù)防疾病的其他措施，定量檢測(cè)接種狂犬病疫苗一定時(shí)間后的狂犬病中和抗體水平是衡量免疫效果的關(guān)鍵指標(biāo)。根據(jù)現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織(WHO)和國際獸醫(yī)局(OIE)的規(guī)定，血液中的中和抗體滴度要達(dá)到≥0.5 IU/ml才具有保護(hù)作用。
2006年國家衛(wèi)生部印發(fā)《狂犬病暴露后處置工作規(guī)范(試行)》，規(guī)范我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)狂犬病暴露人員的處理工作。《規(guī)范》包括暴露分級(jí)及處置原則、傷口處理、暴露后免疫、被動(dòng)免疫制劑使用等幾部分，要求有條件的單位在進(jìn)行上述處置后，可開展狂犬病疫苗免疫效果評(píng)價(jià)工作，并且要求抗體檢測(cè)方法應(yīng)采取中和抗體試驗(yàn)。
RFFIT是檢驗(yàn)中和抗體的“金標(biāo)準(zhǔn)”
世界衛(wèi)生組織(WHO)和國際獸醫(yī)局(OIE)機(jī)構(gòu)推薦快速熒光抑制實(shí)驗(yàn)(RFFIT)和熒光抗體病毒中和實(shí)驗(yàn)(FAVN)進(jìn)行狂犬病中和抗體定量檢測(cè)，被認(rèn)為是檢測(cè)中和抗體的“金標(biāo)準(zhǔn)”，在WHO和OIE狂犬病參考實(shí)驗(yàn)室中廣泛使用。RFFIT和FAVN檢測(cè)技術(shù)原理均為以梯度稀釋血清中和因定量病毒的細(xì)胞水平的病毒中和試驗(yàn)，只是稀釋梯度、操作過程和計(jì)算方法分別執(zhí)行各自的標(biāo)準(zhǔn)。研究顯示，兩種方法檢測(cè)的敏感性、特異性和重復(fù)性均較好。
廣州華銀健康科技有限公司近十年一直高度重視狂犬病的防控工作，面向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供狂犬病毒保護(hù)性抗體檢測(cè)服務(wù)，采用RFFIT方法檢測(cè)中和抗體滴度，保障結(jié)果權(quán)威、準(zhǔn)確。在被貓、狗等小動(dòng)物咬傷后及時(shí)注射全程的狂犬疫苗，一般于全部疫苗注 射完畢后兩周，即可至醫(yī)院抽血檢測(cè)狂犬病病毒保護(hù)性抗體。
